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FDA批准礼来GLP-1类糖尿病新药Trulicity

发布日期:2021-10-01 06:51浏览次数:
本文摘要:Victoza每日静脉注射一次,而Trulicity每周静脉注射一次,这也是首次一种每周一次的GLP-1制剂在III期临床中超过每日一次的GLP-1制剂的效果,葛兰素史克(GSK)上半年获批的Tanzeum/Epenzan也是每周静脉注射一次的GLP-1制剂。这将沦为礼来营销Trulicity时的卖点,该药将沦为Victoza更加便利的替代者。

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Victoza每日静脉注射一次,而Trulicity每周静脉注射一次,这也是首次一种每周一次的GLP-1制剂在III期临床中超过每日一次的GLP-1制剂的效果,葛兰素史克(GSK)上半年获批的Tanzeum/Epenzan也是每周静脉注射一次的GLP-1制剂。这将沦为礼来营销Trulicity时的卖点,该药将沦为Victoza更加便利的替代者。

关于Trulicity的销售前景,有分析师预测其销售潜力为7亿美元,但也有分析师指出,鉴于该药相对于Victoza的便利性,其2020年销售将超过13亿美元。然而,这些数字都足以填补礼来所面对的专利损失,今年也将是礼来最艰苦的一年,近期获批的其他产品,皆不具备Trulicity的市场潜力。FDA已批准后Trulicity辅助饮食和运动,用作2型糖尿病成人患者的血糖掌控,礼来计划于今年晚些时候,在美国发售Trulicity0.75mg和1.5mg单剂量静脉注射笔。

此次获批,也标志着Trulicity的首个全球批准后,目前,该药也正在拒绝接受欧洲药品管理局(EMA)和其他监管部门的审查。


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